朱永朝

(河南省滑县人民医院检验科，河南滑县）

摘要：目的  探讨幽门螺杆菌粪便抗原（HpSA)检测在许断患者幽门螺杆菌（Hp)感染中的价值，方法  选取2014年1月至2015年 12月间我院收治的200例因上消化道症状而就许的患者作为研究对象，对其进行胃镜活检快速尿素酶试验以及组织切片染色联合检测，以此作为HP感染的许断标准，并对其进行HPSA检测，评价HPSA检测的敏感性、特异性及准确性，对治疗后的患者进行^l3C尿素呼气试验及HPSA检测，评价HPSA检测在随访中的对HP敏感性、特异性及准确性，结果  HPSA检测通金标准比较，敏感性 95.2% (120/126)，特异性95.9% (71/74)，准确性95.5% (191/200) ，根除治疗后，HPSA与^l3C尿素呼气试验的敏感性分別为 85.7%、95.0%，特异性分別为95.0%、98.0%，准确性分別为93.3%、96.7%，且二者比较无明显统计学差异，P>0.05，结论  HPSA 检测具有经济、简便、非入ft性的优势，在对HP感染的许断及疗效评价中具有较高的准确性和可靠性。

关键词：幽门螺杆菌粪便抗原检测；幽门螺杆菌感染；^l3C尿素呼气试验

中图分类号 ：R446.6 文献标识码：A              DOI: 10.3969/j.issn.l671-3141.2016.15.010

The value in Helicobacter Pylori stool Antigen (hpsa) Detection in the Diagnosis of Patients with Helicobacter Pylori (Hp) Infection

ZHU Yong-chao

(Department of clinical Laboratory， The people's hospital of Huaxian county， Huaxian， Henan)

ABSTRACT: Objective To study the value in helicobacter pylori stool antigen (hpsa) detection in the diagnosis of patients with helicobacter pylori (Hp)infection. Methods 200 cases of patients with upper gastrointestinal symptoms selected from January 2014 to December 2014 in our hospital as the research object， taken the gastroscope biopsy， rapid urease test and biopsy dyeing joint detection which was seen as the criteria for the diagnosis of HP infection. And carried on the hpsa testing， and evaluated hpsa detection sensitivity， specificity and accuracy. After the treatment of 13 c urea breath test and detection of hpsa， evaluated sensitivity， specificity and accuracy of hpsa detection of HP in the follow-up. Results Comparing hpsas detection on gold standard， the sensitivity was 95.2% (120/126)， specific was 95.9% (71/74)， the accuracy was 95.5% (191/200).After eradication therapy， hpsas and 13 c urea breath test sensitivity was respectively 85.7%， 95.0%， specificity was 95.0%， 98.0% respectively， the accuracy was 93.3%， 96.7% respectively， and there was no significant statistical difference between them， P > 0.05.Conclusion Hpsa detection is the economical， simple，non invasive， and the evaluation of HP infection in the diagnosis and curative effect has higher accuracy and reliability.

KEYWORDS： The helicobacter pylori stool antigen detection; Helicobacter pylori infection; ¹³C urea breath test

0引言

幽门螺杆菌是胃十二指肠疾病发生的重要病因，为消化性溃疡、慢性胃炎的发展过程中的重要诱发因子。目前，已被国际癌症中心列为重要致癌因素。随着医疗技术水平的不断发展，对于检测HP的方法越来越多胃镜活检被认为是诊断的金标准。但其具有创伤性，不易被患者所接受，为此寻求一种非侵入性且准确性高的检测方法成为HP感染的研究热点。本次研究通过分析200例上消化道疾病患者的临床资料，探讨HpSA检测对诊断患者HP感染的临床价值取得了良好的效果。现将研究结果汇报如下。

1资料与方法

1.1一般资料

选取2014年1月至2015年12月间我院收治的200例因上消化道症状而就诊的患者作为研究对象，其中男性患者112例，女性患者88例，年龄16~54岁，平均年龄为(33.7±6.2)岁。经胃镜确诊后，慢性胃炎63例胃溃疡36例，十二指肠溃疡65例，十二指肠球炎36例。所有患者均排除4周内药物治疗史包括H2受体阻断剂、铋剂、抗生素等。

1.2  方法

所有患者均行胃镜活检。取3处不同部位胃粘膜，分别进行快速尿素酶实验及组织切片染色，对于确诊的HP感染患者根据不同情况进行三联根治疗法，疗程7d。

1.2.1  HPSA检测

收集患者清晨粪便于-20°C下保存。取0.1g标本于试管中，加入400uL样品稀释液，摇匀。取100uL上述样品液置于板孔中，加入酶标抗体100uL，室温孵育10min，变色后加入终止液。15nin内进行吸光度测定，吸光度20.121为阳性30.100为阴性，介于二者之间为不确定结果，需重新测定。该项检测试剂盒来自北京协和药业有限公司。

1.2.2 ¹³C尿素呼气试验

患者禁食4h后，口服¹³C尿素，收集患者口服13C尿 素前后的呼出气体样本，进行13C检测，仪器采用Europa Scientific Limited公司提供的尿素¹³C呼气试验仪。结果以 ¹³CO2/¹²CO2 ≥ 5 % 为 Hp 阳性。

1.3统计学方法

采用SPSS 18.0统计软件进行统计学分析，计量资料采 用均数±标准差（ 表示，采用r检验；计数资料率的比 较采用χ²检验。以P<0.05为有统计学意义。

2结果

2.1 HPSA检测结果与金标准检查结果的对比

HPSA检测通金标准比较，敏感性95.2% ( 120/126)，特 异性 95.9%( 71/74 )，准确性 95.5%( 191/200 X 如表 1 所示。

表1   HPSA检测结果与金标准检查结果的对比

2.2 HPSA与¹³C尿素呼气试验结果在根除治疗后的对比

共120例患者完成根除治疗，经胃镜活检后，99例为根除成功。这99例患者分别经HPSA与¹³C尿素呼气试验检测，其中HPSA阳性5例，阴性94例；¹³C尿素呼气试验阳性2例，阴性97例。在未成功治疗的21例患者中，HPSA阳性18例，阴性3例；¹³C尿素呼气试验阳性19例，阴性2例。两种检测方法的敏感性分别为85.7%、95.0%，特异性分别为95.0%、98.0%，准确性分别为93.3%、96.7%，且二者比较无明显统计学差异，P>0.05。

表2  HPSA与¹³C尿素呼气试验结果在根除治疗后的对比

3讨论

HP感染对上消化道疾病的发生具有重要作用，随着对HP研究的不断深入，人们对其致病性的重视程度不断提高，因此这就对HP的检查提出了更高的要求。然而，目前对HP检查结果较为可靠的侵入性检查方法胃镜活检、组织学及快速尿素酶检查较为不便，且对机体造成创伤，更不利于患者随访中的疗效评价。而¹⁴C、¹³C尿素呼气试验也大多只是应用在患者复诊过程中开展，并且¹⁴C具有一定的放射性，因而孕妇、小儿禁用^[41。此外，¹³C虽无放射性，但检测费用过于昂贵，如果患者肺部疾病严重则影响呼吸效果，因而应用也较为局限。

近年来，HP感染的诊断试验逐渐向易操作、易推广、无创伤的方向发展。HPSA是一种较为理想的检测方法，由2种HP膜外抗体制备的HPSA试剂盒，可在粪便中检测到HP抗原的存在，并且敏感度及特异度均较为良好，因其直接检测抗原而非抗体，因而可信度较高。并且其不受H2受体拮抗剂、抗生素、铋剂的干扰。胃粘膜一般1-3d脱落一次，定植于表面的HP则随脱落的粘膜一起排到粪便当中，若要无治疗成功后，则HPSA难以测出，若治疗不成功则在数日后升高至原水平^[6]，因此可根据HPSA进行患者治疗随访的效果评价。本次研究中，HPSA检测通金标准比较，敏感性95.2%(120/126)，特异性

95.9%(71/74)，准确性95.5%(191/200)。95.9%(71/74)，准确性95.5%(191/200)。根除治疗后，HPSA与¹³C